26. aprila 2023 je ameriško biotehnološko podjetje Seres Therapeutics objavilo, da je ameriška uprava za hrano in zdravila (FDA) odobrila uvrstitev na seznam svojega zdravila za peroralno fekalno mikrobioto Vowst (SER-109).
Vowst je narejen iz iztrebkov, ki jih darujejo zdravi posamezniki, ki po pregledu izpolnjujejo ustrezne standarde. Po obdelavi z etanolom v blatu ostanejo prečiščene bakterijske spore Firmicutes, ki lahko prekinejo začarani krog ponovitve okužbe s Clostridium difficile (CDI). Navdih za ta izdelek prihaja iz transplantacij fekalne mikrobiote (FMT), ki strogo zbirajo zdrave človeške iztrebke in presadijo funkcionalno mikrobioto v pacientovo telo s kolonoskopijo, klistirjem ali zdravili.
Preden bolniki opravijo operacijo presaditve fekalne mikrobiote, morajo bolnišnice opraviti stroge preglede zdravstvenega stanja pacienta in izvajalca fekalne mikrobiote. Postopek je zelo zapleten in obstajajo situacije, ko imajo različne bolnišnice različne ravni testiranja. Toda zdaj, ko so na voljo zdravila za peroralno fekalno mikrobioto, jih lahko biološka podjetja proizvajajo pod strogimi standardi kakovosti, kar izboljšuje varnost in stabilnost izdelkov. Z vidika pacientov je poleg izogibanja registraciji in hospitalizaciji vrsta zapletenih postopkov, kot je operacija, tudi bolj priročna v procesu zdravljenja. Kar zadeva prednosti peroralnih zdravil za fekalno mikrobioto, je profesor Xin Yi analiziral: "Zaradi težave pri ujemanju med bolnikom in darovalcem, ki sodelujejo pri presaditvi fekalne mikrobiote, ni mogoče zagotoviti, da bo vsaka operacija uspešna.Če lahko ustrezna biološka podjetja po pojavu peroralnih zdravil zagotovijo več formulacij kapsul, ki jih lahko bolniki izberejo ali preizkusijo, lahko to tudi izboljša učinkovitost zdravljenja in do določene mere zmanjša bolečino bolnika med operacijo
V zadnjih letih se transplantacija fekalne mikrobiote vse bolj uporablja za zdravljenje hudih črevesnih bolezni, predvsem okužb, ki jih povzroča Clostridium difficile. Glede na izdajo Journal of Guangdong Pharmaceutical University iz leta 2023 je okužba s Clostridium difficile potencialno smrtna bolezen, ki lahko povzroči drisko in hude okužbe debelega črevesa. Vsako leto v ZDA zaradi te bolezni umre približno 15000 do 30000 ljudi.
Je torej peroralno zdravilo za fekalno mikrobioto boljša izbira za zdravljenje okužbe s Clostridium difficile in ali lahko nadomesti sedanje metode zdravljenja s presaditvijo fekalnih bakterij?
Profesor Xin Yi je izjavil, da je še prezgodaj za sklepanje. Presaditev fekalnih bakterij se lahko izvaja neposredno s klistirjem, kar ima za posledico nižjo stopnjo smrtnosti in močnejše ciljanje bakterij. Vendar pa lahko peroralna zdravila, ki prehajajo skozi želodec in črevesje na dolge razdalje, vplivajo na stopnjo preživetja in učinkovitost zdravljenja bakterij.
Drugič, zdravila morajo imeti določeno stopnjo univerzalnosti v obsežni proizvodnji, da zadostijo potrebam več ljudi. To pomeni, da se v primerjavi s trenutno operacijo presaditve fekalne mikrobiote zdravila morda ne bodo mogla prilagoditi osebnim značilnostim. Poleg tega lahko z operativnega vidika, če pacienti sami jemljejo zdravila in doživijo neželene učinke v izjemno posebnih okoliščinah, prejmejo pravočasno pozornost poklicnih zdravnikov, kot je med operacijo presaditve fekalne mikrobiote v bolnišnici. Pomoč je tudi problem
Pojav peroralnih zdravil za fekalno mikrobioto je velikega pomena
Kljub temu je profesor Xin Yi še vedno izjavil, da je pojav oralnih zdravil za fekalno mikrobioto zelo pomemben. Prvič, nudi lahko več možnosti zdravljenja nekaterih ognjevzdržnih enteritisov in imunskih neravnovesij, ki jih povzročajo spremembe v mikrobioti v klinični praksi. Drugič, s širšega vidika je pojav peroralnih zdravil za fekalno mikrobioto tudi gonilna sila za preoblikovanje konceptov javnega zdravja – blato dejansko vsebuje bistvene organizme in snovi za naše telo. Če je razmerje odvisnosti med človeškim telesom in temi mikroorganizmi prekinjeno, lahko človeško telo tolerira, da zlahka zboli. Zato je vredno raziskati tudi, kako lahko v prihodnosti bolje izkoristimo bakterije in druge mikroorganizme v človeškem telesu.
To zdravilo se uporablja za preprečevanje ponovne okužbe s Clostridium difficile pri odraslih, starejših od 18 let, ki so bili zdravljeni z antibiotiki. Objava FDA kaže, da se Vowst, prvo peroralno zdravilo za fekalno mikrobioto na svetu, daje peroralno s štirimi kapsulami na dan tri zaporedne dni. Na konferenčnem klicu za vlagatelje, ki je potekal 27. aprila po lokalnem času, je Seres razkril, da je bila cena Vowsta 17500 $ na zdravljenje.
Informacije v tem članku izvirajo iz interneta in se ne uporabljajo kot nasvet za zdravljenje ali naložbeni nasvet. Če ta članek vpliva na vaše pravice in interese ali vas zanima ta izdelek, nas pravočasno kontaktirajte, da vam lahko zagotovimo več pomoči