Hengrui Pharmaceuticals Mesna, postaja prvi na Kitajskem

May 26, 2023

Pustite sporočilo

Hengrui Pharmaceuticals je 25. maja objavil, da je podjetje pred kratkim prejelo "obvestilo o odobritvi uporabe dodatkov za zdravila", ki ga je odobrila in izdala nacionalna uprava za zdravila, in da je zdravilo Mesna Injection uspešno opravilo oceno doslednosti kakovosti in učinkovitosti generičnih zdravil. Postati prvi doma proizveden in ocenjen izdelek te sorte. Do zdaj je Hengrui Pharmaceutical vložil 5,17 milijona juanov v stroške raziskav in razvoja za oceno skladnosti tega izdelka.

Prvotno zdravilo je razvilo podjetje Asta Medica AG in je bilo odobreno za prodajo v Nemčiji decembra 1979. Za vstop na kitajski trg je bilo odobreno leta 2002. Leta 2021 je svetovni obseg prodaje formulacij, povezanih z Mesno, znašal približno 41,7 milijona USD. Obstaja več odobrenih različicMesna surovinana Kitajskem, Hengrui Pharmaceuticals pa je leta 2020 začel ocenjevanje doslednosti tega izdelka, s čimer je postalo prvo podjetje

 

Kaj je Mesna?

Natrijev 2-merkaptoetansulfonatje bel higroskopičen prah specifičnega vonja, ki zlahka oksidira, predvsem v vlažnem okolju. V stiku s kisikom hitro razpade na natrij (enačba II). Je pomožna uporaba protitumorskih zdravil in se lahko uporablja kot zaščita sečnice.

 

Njegov princip delovanja je:Mesna surovi prahkombinira s strupenimi snovmi, kot je akrolein, presnovek ifosfamida in ciklofosfamida po uporabi velikih odmerkov, da ustvari stabilen in nestrupen tioeter, ki se lahko izloči s presnovo in tako prepreči in ublaži simptome hemoragičnega cistitisa, ki ga povzroča.

 

Kakšen je namen odobrenega izdelka?

Namen tega izdelka je preprečiti neželene učinke uroloških skvamoznih celic, kot je eksudativni cistitis, ki ga povzročata kemoterapija in radioterapija za tumorje z velikim povpraševanjem po ciklofosfamidu ali ifosfamidu. Lahko se uporablja kot zaščitna folija za urinarni sistem, če se uporablja v kombinaciji s protitumorskim kemoterapevtskim zdravilom ifosfamidom ali ciklofosfamidom.

 

Mesna je po fiziologiji podobna cistinski kislini-cistinu. V človeškem telesu je zdravilo hitro podvrženo stopnji katalitične reakcije encima, da postane nekakšna spojina mesna disulfid. Mesna lahko reagira tudi z drugim notranjim kalijevim tiocianatom (kot je cistin), da tvori mešani disulfid. Ta vrsta disulfida lahko začasno zniža raven kalijevega tiocianata v krvi. Po uporabi tega izdelka obstaja le majhna količina terapevtskih zdravil v sistemskem krvnem dihalnem sistemu v obliki kalijevega tiocianata. Mesna disulfid je stabilen, prehaja skozi dihala in se hitro prenese v delovanje ledvic. V celicah skvamoznega epitelija ledvičnih tubulov je velikomesni disulfidise pretalijo v prosti kalijev tiocianat. Na ta način lahko mesna vzdržuje mehur skupaj s ciklofosfamidom, ifosfamidom 4- hidroksi spojinami in akroleinom v urinu.

 


Informacije v tem članku izvirajo iz interneta in se ne uporabljajo kot nasvet za zdravljenje ali naložbeni nasvet. Če ta članek vpliva na vaše pravice in interese ali vas zanima ta izdelek, nas pravočasno kontaktirajte, da vam lahko zagotovimo več pomoči