Pred kratkim je uradna spletna stran Centra za vrednotenje zdravil Nacionalne uprave za zdravila pokazala, da sta dve vlogi za uvrstitev na seznamLiraglutid 99-odstotne čistostipovezane z indikacijami debelosti, so bile začasno ustavljene, kodi sprejemljivosti pa sta bili CXSS2200065 oziroma CXSS2200064
Ti dve zdravili sta produkta East China Pharmaceutical na področju sladkorne bolezni, napredek indikacije debelosti ali prekomerne teže pa je tokrat ustavljen.
1. Ozadje izdelka
Poroča se, da je prvotno raziskovalno podjetjeLiraglutid v surovem prahuje Novo Nordisk. Novo Nordiskov patent zaLiraglutidumspojin bo v ZDA in na evropskih trgih potekel leta 2023, potekel pa je na kitajskem trgu. V tem kontekstu so si domača farmacevtska podjetja, vključno z East China Pharmaceutical, vključno s Tonghua Dongbao, Hanyu Pharmaceutical, Jiangsu Wanbang, Aimike in drugimi podružnicami Fosun Pharmaceutical, prizadevala pridobiti prvo domačoVictoza.
2.Napredek dogodka?
Obvestilo East China Pharmaceutical kaže, da ni nobenega domačega proizvajalca, ki bi vložil vlogo za uvrstitev na seznam za indikacije debelosti ali prekomerne teže injekcije liraglutida. East China Pharmaceutical je prvi na Kitajskem, ki je vložil vlogo za registracijo za dve indikacijiBiološki analogi liraglutida(indikacije sladkorne bolezni, debelosti ali prekomerne teže) in naj bi postalo prvo odobreno podjetje.
Huadong Pharmaceutical je odgovoril, da je bil pregled indikacij za zmanjšanje telesne teže za projekt liraglutida odložen zaradi vpliva epidemije na začetku leta in da je treba kot običajen postopek pregleda predložiti poročilo o dodatnih zahtevah za testiranje točnosti odmerka. Družba pričakuje, da ta začasna ustavitev ne bo imela bistvenega vpliva na končno odobritev indikacije.
Dobro znani javni endokrinolog v III.
3.tržna raziskava
Novinarji so na nekaterih družabnih platformah odkrili, da mnogi uporabniki interneta uporabljajo hipoglikemična zdravila, kot je liraglutid, da sami zmanjšajo težo, medtem ko je ITM nekaterih ljudi pred uporabo precej v mejah normale. Glede na obvestilo, ki ga je East China Pharmaceutical izdal 13. julija lani, je zdravilo Liraglutide Injection uporabno za odrasle bolnike, ki potrebujejo dolgoročno uravnavanje telesne teže. Začetni indeks telesne mase (ITM) odraslih bolnikov je večji ali enak 30 kg/m2 (debelost) ali večji ali enak 27 kg/m2 (prekomerna telesna teža), spremlja pa ga vsaj en zaplet, povezan s telesno težo (kot je hipertenzija, sladkorna bolezen tipa 2 ali dislipidemija).
Endokrinolog je rekel: "Slepo uporaboSaxendahujšanje prinaša določena tveganja. Boljši način za hujšanje je aktivno omejevanje vnosa kalorij in vadba. Pri omejevanju kaloričnega vnosa je glavni cilj zmanjšati vnos olja, sladkorja in škroba, ne da bi zmanjšali vnos beljakovin, zelenjave in prehranskih vlaknin. Pri uporabi zdravil za hujšanje, ki zavirajo apetit, ne bodo selektivno zmanjšali samo vnosa olja, sladkorja in škroba, dolgoročno pa se bo zmanjšal tudi vnos beljakovin in zelenjave. lahko je trpeti zaradi podhranjenosti.«
Omenjeni zdravnik je v odgovoru dejal: »Po načelu uporabe zdravila mimo navodil za uporabo, če pacient nima indikacije za uporabo določenega zdravila in zdravnik ugotovi, da je uporaba zdravila res potrebna, zdravila po pregledu lahko pacient podpiše informirano privolitev, nato pa bolniku predpiše zdravilo.« Poudaril je, da tudi če je indikacija za debelost ali prekomerno telesno težo zaSurovina liraglutid acetataje odobren, ga mora bolnik uporabljati tudi pod vodstvom zdravnika strokovne medicine.
Informacije v tem članku izvirajo iz interneta in se ne uporabljajo kot nasvet za zdravljenje ali naložbeni nasvet. Če ta članek vpliva na vaše pravice in interese ali vas ta izdelek zanima, nas pravočasno kontaktirajte, da vam lahko zagotovimo več pomoči