Pred kratkim je regulativni oddelek za zdravila izvedel inšpekcijo GSKAvodart kapsule, and found that the enterprise did not carry out batch by batch and full item inspection for the products exported to China according to the registration standards, and there were deficiencies in the prevention and control of microbial pollution risks. It was comprehensively assessed that the production quality management of this variety did not meet the requirements of China's Good Manufacturing Practice (revised in 2010).
Državna uprava za zdravila je 31. oktobra 2022 objavila obvestilo o prekinitvi uvoza, prodaje in uporabe tega izdelka od zdaj naprej. Regulatorni oddelek za zdravila v vsakem pristanišču za uvoz zdravil začasno prekine izdajo obrazca za uvozno carinjenje za zgoraj navedene izdelke.
Poleg tega je po novicah Urada za skupna javna naročila državne organizacije z dne 31. oktobra v skladu z duhom mnenj Generalnega urada državnega sveta o spodbujanju normalizacije in institucionalizacije centraliziranega obsega nabave zdravil (GBF [ 2021] št. 2) in po kolektivnem posvetovanju ustreznih članov Urada za skupna javna naročila državne organizacije za droge je podjetje kršilo zaveze iz prijavnega gradiva in ustrezne določbe Nacionalnega centraliziranega dokumenta o nabavi zdravil (GY-YD{{ 4}}), Skupni urad za javna naročila se je odločil preklicati kvalifikacijo družbe GlaxoSmithKline za izbiroDutasterid kapsule, in hkrati vključil GlaxoSmithKline na seznam kršitev, začasno prekinil prijavno kvalifikacijo podjetja za sodelovanje v dejavnostih nacionalne centralizirane nabave zdravil od 31. oktobra 2022 do 29. aprila 2024.
Državni urad za skupna javna naročila za droge je sporočil, da so bili rezultati izbora pete serije centraliziranega javnega naročanja za zdravila nacionalne organizacije objavljeni oktobra 2021. Od cikla javnih naročilAvodartkončal konec oktobra letos, postopek zamenjave se ne bo začel, bodite pozorni na dobavo tega zdravila v nadaljnjem delu po izteku nabavnega cikla in se dobro povežite, da zagotovite stabilno dobavo zdravil .
Ozadje kaznovanega podjetja
Razume se, da je GlaxoSmithKline (GSK) nastala z združitvijo vrste starih farmacevtskih družb, kot so Glaxo, Wellcome, SmithKline in Bicheng, in bo multinacionalna farmacevtska družba s sedežem v Združenem kraljestvu. Leta 2021 bodo prihodki podjetja iz poslovanja znašali 43,732 milijarde dolarjev, dobiček pa 7,373 milijarde dolarjev. Skupno število zaposlenih je nekoč preseglo 110.000, zgodovino ustanovitve hčerinske družbe Allen&Hanbury pa sega v leto 1715. V 40. letih 20. stoletja je bil Schneider že neverjetno farmacevtsko podjetje v ZDA in tudi prvo podjetje, ki je uporabljalo sodobne metode za zaslonska zdravila.
Po informacijah na spletu pa je letošnje leto za GlaxoSmithKline leto pogostih menjav. GlaxoSmithKline je 18. julija letos uradno zaključil ločitev svojega poslovanja z zdravjem potrošnikov in začel trgovati na Londonski borzi ter tako postal največja IPO v Evropi v več kot desetletju. Haleon, novo podjetje, bo imelo največje neodvisno podjetje za zdravje potrošnikov na svetu. Njegove blagovne znamke vključujejo Comfortable Toothpaste, Advil Analgesics, Fenbid, Contac itd.
Za kaj se uporablja kaznovani izdelek?
Duetasterid kapsula je zdravilo za zdravljenje povečane prostate, seboroične alopecije in drugih bolezni
Primerjava učinkov dutasterida in finasterida?
UčinekSurovina dutasteridaje boljši od tistegaFinasterid v prahu. Obe zdravili sta selektivni zaviralci 5-reduktaze igrata vlogo predvsem z zaviranjem pretvorbe testosterona v aktivni dihidrotestosteron in vivo. Znotraj človeškega telesa 5 reduktazo lahko razdelimo na tip 1, tip 2 in tip 3. Finasterid v glavnem zavira aktivnost reduktaze tipa 2 in tipa 3 in vivo, medtem ko lahko prašek dutasterida zavira aktivnost treh vrst reduktaze. Zato je njegov učinek zdravila boljši odfinasteridkapsule. Ti dve vrsti zdravil se večinoma uporabljata za moško androgensko alopecijo in hiperplazijo prostate pri starejših moških. Pred uporabo teh zdravil se morajo bolniki pravočasno posvetovati z zdravnikom, postaviti jasno diagnozo in vzeti ustrezen odmerek zdravila.
Pri hiperplaziji prostate pri starejših bolnikih se lahko uporabljata obe zdravili. Duetasterid ima boljši učinek, ki lahko popolnoma zavre vlogo androgenov v telesu, s čimer zavre hiperplazijo prostate in izboljša simptome disurije, ki jo povzroča hiperplazija prostate; Vendar pa je za androgeno alopecijo pri mladih odraslih bolj učinkovit finasterid v prahu. Lahko zavira transformacijo testosterona v lasnih mešičkih in androgeno alopecijo. Hkrati načeloma ne vpliva na raven testosterona pri bolnikih, da ne bi pretirano zmanjšala spolne želje in erektilne funkcije bolnikov. To je boljša izbira za mlade bolnike. Zato morajo bolniki, ko morajo uporabiti ti dve zdravili za zdravljenje povezanih bolezni, poiskati zdravniško pomoč in pod vodstvom zdravnikov izbrati ustrezno vrsto, da bi dosegli boljši učinek zdravljenja in čim bolj zmanjšali pojav neželenih učinkov.
Naše pripombe in predlogi
Na splošno je kazen nekoliko huda. Če dokumenti, ki so na voljo za ta izdelek, niso zelo standardni, samo razglasite rezultat ponudbe za neveljaven in celotno podjetje neposredno postavite na negativni seznam, kar kaže, da postaja kitajska vlada vse bolj resna glede te industrije, tudi če imate stare kvalifikacije. Hkrati pa tudi kaže, da je tovrstni izdelek na kitajskem trgu zasičen in obstaja veliko nadomestkov z ustreznimi cenami. Tržna nihanja so le govorice. Če ste zainteresirani, nas kontaktirajte in pomagali vam bomo!
Ta članek je iz interneta in se ne uporablja kot nobena naložbena referenca ali predlog za uporabo. Če ugotovite, da ta članek vpliva na vaše pravice, se obrnite na nas, da ga lahko spremenimo ali izbrišemo