Študija diabetesa finenona in diabetesa tipa 2 zgodnja kronična nefropatija

16. marca je Bayer sporočil, da je predložil vlogo za spremembo tipa II na Evropsko agencijo za zdravila (EMA) in si prizadevala razširiti znakeFinerenone surovinevključiti zgodnjo kronično ledvično bolezen (CKD), povezano s sladkorno boleznijo tipa II (T2D) .

Ta oddaja temelji na pozitivnih podatkih iz študije Figaro-DKD, ki kaže, da Finerenon znatno zmanjšuje tveganje kardiovaskularnih dogodkov pri odraslih bolnikih s CKD in T2D . figaro-DKD, ki vključuje bolnike z različno resnostjo bolezni, vključno s testom {4} CKD, povezano s T2D {6}, in T2D {6} in objavo na T2D {6} in objavo na T2D {6} in objavo na T2D {6} in objavo na T2D {6} in objavo na T2D {6} in objavo na T2D {6} in CENFERME New England Journal of Medicine . Fidelio-DKD in Figaro-DKD sta del največjega projekta kliničnega preskušanja faze III med KKD in T2D, ki kažejo pozitivne rezultate ledvic in kardiovaskularnih (CV) pri bolnikih s kronično boleznijo ledvic, povezanih s sladkorno boleznijo tipa 2 .

Based on the positive results of Fidelio-DKD phase III study, in February 2022, finerenone was approved in the European Union for adult patients with chronic kidney disease (stage 3 and 4 albuminuria) related to type 2 diabetes. In July, 2021, the US Food and Drug Administration (FDA) approved the use of finerenone to reduce the risk of continuous decline of glomerular filtration rate (eGFR), end-stage renal disease, cardiovascular death, nonfatal myocardial infarction and heart failure in adult patients with type 2 diabetes (T2D)-related chronic kidney disease (CKD). Finerenone has also submitted listing licenses in many other countries around the world, and these applications are currently under review.

FineRenoneov raziskovalni načrt faze III Fineovate Trenutno vključuje pet študij faze III, Fidelio-DKD, Figaro-DKD, Finearts-HF, Find-CKD in Fiona ter faza II Študijsko zaupanje .

Več kot 13, 000 bolniki s CKD in T2D so bili naključno dodeljeni po vsem svetu . Načrt faze III uporabe FineRenone v CKD in T2D je vključeval dve dokončani in objavljeni študiji za oceno učinkov učinka98% čisti finerenonin placebo o ledvičnih in kardiovaskularnih rezultatih nad standardom nege .

Fidelio-DKD (finerenon pri zmanjšanju ledvične odpovedi in napredovanja diabetične nefropatije) je preučil učinkovitost in varnost finenona pri zmanjšanju ledvične odpovedi in napredovanju nefropatije pri približno 5700 bolnikih s KKD in T2 v primerjavi s placebom .

Figaro-DKD (finerenon zmanjšuje srčno-žilno umrljivost in obolevnost pri diabetični nefropatiji) Učinkovitost in varnost finenona pri zmanjšanju srčno-žilne obolevnosti in smrtnosti v primerjavi s placebom sta bila preučena pri približno 7400 bolnikih s CKD in T2D

Novembra 2021 je Bayer napovedal začetek Fiona, večcentrične, randomizirane, dvojno slepe, placebo nadzorovane študije faze III, katerih namen je preučevati učinkovitost, varnost in farmakokinetiko/farmakodinamiko (PK/PD), poleg tega pa je bilo v primerjavi s približno 200 pediatričnimi bolniki za približno 200 pediatričnih bolnikov s približno 200 pediatričnimi bolniki s kroničnimi bolniki s kronično ledvico (CKD)

Septembra 2021 je Bayer napovedal začetek študije faze III FIED-CKD, ki je večcentrična, randomizirana, dvojno slepa in placebo nadzorovana študija faze III . poleg vodenja kronične ledvične bolezni (CKD) pri več kot 1,500 bolnikov z ned-diabetično ledvično boleznijo (kronično kronično ledvično boleznijo Vnetje)) je preučeval tudi učinkovitost in varnost finerenona .

Junija 2020 je Bayer napovedal začetek študije Finearts-HF, ki je večcentrična, randomizirana, dvojno slepa, s placebom nadzorovana študija faze III ., ki želi primerjatiFinerenone v prahuS placebom pri več kot 5500 bolnikih s simptomatskim srčnim popuščanjem (stopnja II-IV združenja srca) z ohranjeno izmetno frakcijo (to je, frakcija izmetne levega prekata =40%). (HF) Dogodki (opredeljeni kot hospitalizacija za srčno popuščanje ali zasilno srčno popuščanje) .

Februarja 2022 je Bayer napovedal začetek študije zaupanja, ki je študija s tremi skupinami faze II . Preučevala bo, da bosta bolniki s kronično ledvično boleznijo (CKD) in diabetesom tipa 2 (T2D) prejeli začetno kombinirano zdravljenje finenona in empag2 zaviralca empaglozina Sam . Glavni namen te študije je dokazati, da je sočasna uporaba finenona in empagliflozina boljša od uporabe empagliflozina ali finerenona samo pri zmanjšanju razmerja urina/kreatinina (UACR) .

Izbrati različne načine pošiljanja

Naše prednosti:

Naše podjetje je sprejelo certifikat sistema za upravljanje kakovosti FDA in ISO19001 . in imamo sporazume o notranjem sodelovanju z več tovarnami in laboratoriji na Kitajskem, naše podjetje lahko zagotoviFinerenone v prahuitd. Po ugodnejši ceni . Če vas zanima, pustite sporočilo .

Ne samo, da imamo edinstvene prednosti v prevozu, ampak tudi podpiramo več plačilnih načinov, ne glede na to, ali uporabljate ameriške dolarje, evre, avstralske dolarje ali lokalne valute iz Singapurja, Malezije, Tajske in tako naprej . lahko podpremo tudi lokalne valute v teh regijah in državah .. plačila .

Izjava o omejitvi odgovornosti: Informacije, objavljene na tej spletni strani, izvirajo iz interneta, kar ne pomeni, da se to spletno mesto strinja s svojimi pogledi ali potrjuje pristnost vsebine . Prosimo, bodite pozorni, da jo ločite . Poleg tega se izdelki, ki jih ponuja naše podjetje

Če vas naši izdelki zanimajo ali imate kritične predloge o naših člankih ali niste popolnoma zadovoljni s prejetimi izdelki, nas kontaktirajteE -pošta :sales6@faithfulbio.com . Naša ekipa se zavezuje k zagotavljanju popolnega zadovoljstva strank .